Werkstudent Quality Management & Regulatory Affairs

Als Werkstudent Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d) unterstützt du das Regulatory Affairs Team dabei, die regulatorische Sicherheit unserer innovativen Medizinprodukte sicherzustellen.

Aufgaben sind

• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dokumentationen
• Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen
• Mitarbeit bei Zulassungs- und Registrierungsprozessen für nationale und internationale Märkte
• Unterstützung bei der Pflege technischer Dokumentationen
• Mitwirkung bei der Überwachung regulatorischer Änderungen und deren Bewertung für unsere Produkte
• Unterstützung bei Audits sowie bei der Vorbereitung regulatorischer Nachweise
• Zusammenarbeit mit den Software Engineering Teams

Das erwartet dich bei metamorphosis

Karriere in einer absoluten Zukunftsbranche. Geh jetzt den nächsten Schritt.

Einzigartige und spannende Problemstellungen in der Medizintechnik.

Fachliche und persönliche Weiterbildung in den Bereichen, die dich wirklich interessieren.

Kompetitives Gehalt. Spannendes Thema, spannendes Gehalt.

Flexible Arbeitszeiten. Mach deine Karriere kompatibel mit deinem Leben.

Gesellschaftlicher Mehrwert. Deine Arbeit wird das Leben von Millionen von Menschen nachhaltig verbessern.

Das bringst du mit:

Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Health Sciences, Biomedizin, Computer Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Interesse an regulatorischen Anforderungen im Gesundheits- und Medizinprodukteumfeld

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Genaues Arbeiten und Liebe zum Detail

Macher-Mentalität

Interesse an neuen Themen und hohe Lernbereitschaft

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteilhafte Erfahrung:

• Erfahrung mit Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 (Software-Lifecycle)