Biologe als Praktikant (m/w/d)

Praktikant/Werkstudent (m/w/d)

• Regulatory & Technical Documentation- (m/w/d)
  
  

Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.

Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombiniert mit unserer weltweiten Präsenz. Wir entwickeln neue Produkte in unserer eigenen F&E und eröffnen neue Märkte mit international-regulatorischem Know-How.

Zur Unterstützung unseres Kompetenz-Zentrums für Diagnostik Produkte in Dietzenbach suchen wir ab sofort einen Praktikant/Werkstudent im Bereich Regulatory für einen Zeitraum von ca. 12 Monaten.

In einem Praktikum im Bereich Regulatory in der Diagnostik hast Du die Möglichkeit detaillierte Einblicke in die regulatorischen Abläufe hinter Diagnostikprodukten zu erhalten.

Werde bereits im Studium Teil unseres Teams und sammele wertvolle praktische Erfahrungen.

Aufgabengebiet

• Unterstützung des Teams im Bereich Regulatory Affairs und technische Dokumentation im Tagesgeschäft
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von technischen Dokumenten für IVD-Produkte (z. B. Produktbeschreibungen, Übersichten, Nachweise)
• Mitwirkung bei der Umsetzung der Anforderungen der IVDR (EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika)
• Recherche regulatorischer Anforderungen sowie verständliche Aufbereitung der Ergebnisse
• Unterstützung bei der Strukturierung, Pflege und Ablage von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
• Mitwirkung bei der Vorbereitung von Unterlagen für Behörden und Benannte Stellen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement und Vertrieb
• Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen und internen Auswertungen
• Eigenständige Bearbeitung kleinerer Aufgaben und Teilprojekte im Regulatory-Umfeld
• Einbringen von Ideen zur Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
  
  

Qualifikation/Anforderung:

• Laufendes Studium, idealerweise in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences, Wirtschaft oder einem vergleichbaren Studiengang
• Interesse an regulatorischen Themen sowie Bereitschaft, sich in die Anforderungen der IVDR (EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika) einzuarbeiten
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Freude an der Arbeit mit Dokumenten und Daten
• Selbstständige, zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Informationen verständlich aufzubereiten
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
• Motivation, sich in neue und auch komplexe Themen einzuarbeiten
• Teamfähigkeit sowie Interesse an der Arbeit in einem internationalen Umfeld
  
  

Zusätzliche InformationenWir bieten

• eine offene und persönliche Unternehmenskultur in einem Team in einem international ausgerichteten Unternehmen im Bereich der Diagnostik
• eine strukturierte Einarbeitung und sorgen mit gezieltem Feedback für Deine individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• eine abwechslungsreiche und spannende Arbeit in einer wachstumsstarken Branche; tlw. auch remote möglich