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Werkstudent/in - Patient Safety und Regulatory Affairs

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vor 4 TagenNeuGesundheitswesen

Werkstudent/in - Patient Safety und Regulatory Affairs

LEO Pharma

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Erforderliche Skills
DocumentationStakeholder CommunicationRegulatory AffairsEnglishMedical Text TranslationGermanPharmacyPharmacovigilanceCase ManagementMedicine
Stellenbeschreibung
Arbeitsort: Neu-Isenburg 63263, Hessen, Deutschland

Vertragsart: Dauerhaft Dauer nach Absprache

Stelle ID: 4384

Beschreibung der Rolle

Werkstudent/in - Patient Safety und Regulatory Affairs

Die Aufgaben:

In Absprache mit den lokalen Abteilungen Patient Safety und Regulatory Affairs:
  • Bearbeitung, Dokumentation und fristgerechte Weiterleitung von Berichten zu Nebenwirkungen und anderen unerwünschten Ereignissen sowie Nachverfolgung dieser Fälle
  • Datenabgleich von Fällen im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Übersetzung medizinischer Texte aus dem Deutschen ins Englische und umgekehrt
  • Unterstützung des lokalen PV-Teams bei PV-bezogenen Projekten
  • Unterstützung bei RA-Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten von Parallelimporteuren
  • Unterstützung bei regulatorischen Tätigkeiten wie der Übersetzung von Texten, Kommunikation mit der Zentrale, Behörden und Stakeholdern sowie der Einreichung von Anträgen bei lokalen Behörden
  • Unterstützung des lokalen RA-Teams bei RA-bezogenen Projekten
  • Bearbeitung, Dokumentation und fristgerechte Weiterleitung von Kundenbeschwerden

Die Qualifikationen:

Fachliche Kompetenzen:
  • Eingeschriebener Student der Pharmazie, Medizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studienganges
  • Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich

Verhaltenskompetenzen:
  • Handlungsorientiert und proaktiv
  • Effektive Zusammenarbeit mit anderen
  • Belastbar
  • Kundenorientiert
  • Lernbereit und anpassungsfähig
  • Strukturiertes Planen und Abstimmen von Aufgaben

Nehmen wir gemeinsam eine Vorreiterrolle ein

Wir bei LEO Pharma helfen Menschen mit Hautkrankheiten, ein erfülltes Leben zu führen, indem wir die Dermatologie über die Haut hinaus weiterentwickeln. Wir fördern die Dermatologie mit unserem Wissen, unserer Zusammenarbeit und unserer Neugier, und wir bilden die Speerspitze der Wissenschaft bei der Entwicklung neuer Medikamente. Bei der gemeinsamen Pionierarbeit geht es uns darum, die Möglichkeiten für einander, unser Unternehmen und unsere Patienten ständig zu verbessern und zu erweitern.

Wir bei LEO Pharma glauben, dass unsere unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründe und Einstellungen uns in die Lage versetzen, die besten Entscheidungen zu treffen, eine inklusive Kultur zu fördern und die Bedürfnisse des Marktes zu erfüllen, in dem wir tätig sind. Daher möchten wir Sie ermutigen, sich für die Stelle zu bewerben, wenn Sie sich für die Aufgabe begeistern können - auch wenn Sie nicht jede einzelne der aufgeführten Anforderungen erfüllen, könnten Sie genau der Pionier sein, den wir suchen. Wir glauben an Flexibilität in allen Aspekten - auch wenn es darum geht, die unterschiedlichen Bedürfnisse unserer Mitarbeiter zu unterstützen, daher bieten wir, wann immer möglich, Möglichkeiten für gemischte Arbeitsverhältnisse.

Für bestimmte Positionen könnte LEO Pharma eine Hintergrundprüfung abschließen, die von einem Dritten durchgeführt wird.

Melden Sie ein Problem: Whistleblower hotline | LEO Pharma
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