Werkstudent -Pharma QA - Datenabgleich und 100% AQL-Prüfung (m/w/d) - univativ

Als Karrierebegleiter unterstützt univativ Studierende, Absolventen und Young Professionals bei ihrer beruflichen Weiterentwicklung. Deutschlandweit vermitteln wir spannende Jobs bei renommierten Unternehmen und ermöglichen Dir wertvolle Praxiserfahrung. Dabei setzen wir auf eine persönliche und individuelle Betreuung, Kommunikation auf Augenhöhe und Jobs, die wirklich zu Dir passen.

Das Projekt wird für ein Unternehmen der Pharmaindustrie in einem stark regulierten Umfeld mit hohen Anforderungen an Datenintegrität, Qualitätssicherung und Compliance durchgeführt. Der Kunde betreibt qualitätskritische Prozesse innerhalb einer GxP-regulierten Umgebung und setzt Labor- sowie Datenmanagementsysteme zur Verwaltung, Verarbeitung und Nachverfolgung sensibler Qualitäts- und Prüfdaten ein.

Das erwartet Dich bei uns

• Durchführung eines manuellen Datenabgleichs zwischen DDS-Daten (GxP-Export aus OneLIMS) und den jeweiligen Quelldateien
• Vollständige Prüfung sämtlicher relevanter Datensätze und Prüfkomponenten
• Identifikation, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen oder Inkonsistenzen
• Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance-konformen Dokumentation gemäß GxP-Anforderungen
• Strukturierte Erfassung und Nachweisführung der Prüfergebnisse
• Enge Abstimmung mit Projektleitung, Qualitätssicherung und relevanten Fachbereichen
• Datensätze: ca. 9.062-9.200 Datensätze
• Durchschnittlich 26,14 Prüfkomponenten pro Datensatz
• Gesamtumfang: ca. 236.880-240.488 Einzelprüfungen
• Erfahrung im manuellen Datenabgleich und Qualitätsprüfungen
• Kenntnisse im GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Hohe Genauigkeit und ausgeprägte Detailorientierung
• Strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
• Erfahrung mit Labor-, Qualitäts- oder Datenmanagementsystemen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und repetitiven Prüfprozessen
• Projektbezogene Tätigkeit mit Fokus auf Datenqualität und Compliance
• Hoher Prüfaufwand durch vollständige 100%-Kontrolle
• Präzise und nachvollziehbare Dokumentation zwingend erforderlich
  
  
  

Das bieten wir Dir

• Du erhältst ein einen Stundenlohn zwischen 18.00 € und 20.00 €
• Du hast die Möglichkeit, X Tage pro Woche / anteilig remote von zu Hause zu arbeiten
• Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser Recruit a Friend-Programm
• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
  
  
  

Deine Qualifikationen

• Du solltest über längere Zeit präzise arbeiten können, Fehler vermeiden und Aufgaben eigenständig organisieren und bearbeiten.
• Du brauchst Sprachkenntnisse in beiden Sprachen - meist für Dokumentation, Kommunikation im Team oder das Arbeiten mit internationalen Vorgaben und Systemen.
• Erwartet wird sicherer Umgang mit Excel, z. B. Daten erfassen, Tabellen bearbeiten, Formeln nutzen oder Ergebnisse dokumentieren.
• Diese Punkte sind kein Muss, erhöhen aber deine Chancen:
• Mikrobiologie-Erfahrung
• Praktische oder theoretische Kenntnisse in Mikrobiologie, z. B. aus Studium, Laborarbeit oder Berufserfahrung.
• LIMS-Erfahrung
• Erfahrung mit einem Laboratory Information Management System (LIMS), also Software zur Verwaltung von Laborproben, Ergebnissen und Prozessen.
• GxP-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse zu Qualitäts- und Regulierungsstandards in der Pharmaindustrie (z. B. GMP, GLP). Das bedeutet oft: dokumentiertes, regelkonformes Arbeiten in kontrollierten Prozessen.